Pflichttext Hetlioz^®

Hetlioz® 20 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Tasimelteon. Zusammensetzung: Jede Hartkapsel enth. 20 mg Tasimelteon. Sonst. Bestandteile: Kapselinhalt: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Brillantblau FCF, Erythrosin, Gelborange S (E110), Weiße Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Povidon, Titandioxid (E171). Anwendungsgebiet: Hetlioz® wird angewendet bei völlig blinden Erwachsenen zur Behandlung des Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndroms (Non-24). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Schläfrigkeit und Schwindel, Dyspepsie, Übelkeit, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Alaninaminotransferase erhöht. Gelegentlich: Albträume, Dysguesie, Tinnitus, Pollakisurie, benebeltes Gefühl im Kopf, Aspartataminotransferase erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht. Warnhinweis: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Informationen zu den Abschnitten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sind der Fachinformation zu entnehmen. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Vanda Pharmaceuticals Netherlands B. V., Basisweg 10, 1043 AP Amsterdam. Niederlande. PZN-Nr.: 11287045. Stand der Information: Oktober 2022.